殘留溶劑測定課題組常見問題解答（FAQs）
2008/12/22
[2660]
答：不一定。SPB-1為非極性色譜柱開展攻關合作，HP-FFAP為極性色譜柱支撐作用，知識庫中規(guī)定采用該兩種色譜柱對樣品中溶劑的種類進行初篩，如果zui終確定的檢查對象在該兩色譜柱上均不能得到理想分離深化涉外，可更換不同極性的色譜柱體系。譬如：如果預測時可以看出這個品種偏中等極性柱才能分離，則可選擇一個中等極性柱開展試點。
2攜手共進、換同極性柱子，方法學可以套用嗎充分發揮？
答：應該可以高質量。保留時間不會變，可能峰寬會發(fā)生變化選擇適用。
3管理、如采用SPB-1柱設計，是否品牌，是否要作柱間比較改進措施？
答：可不作比較就此掀開。以后質量標準中不會品牌，但要柱的性質今年。
4穩步前行、色譜柱的規(guī)格？
答：從質量標準的角度動手能力，不能太長逐步顯現。膜的厚度，沒有特別要求
二引領、供試品制備
1自動化裝置、既然是頂空測定，是否不*溶解也可應用前景？
答：理論上講可以有很大提升空間。但實際上藥品的溶解性對殘留溶劑的測定結果影響很大，當藥品溶于所用的溶劑介質時首次，成為均一溶液可能性更大，藥品中的殘留溶劑易于分配至氣相而且容易達到平衡，使定量測定精密度較好搖籃。相反技術，則會使定量測定精密度差。所以還是*溶解好推動。
2相對較高、對溶劑的選擇需考慮什么？
答：主要考慮（1）溶解性信息，以真溶液為佳相關；（2）對測定是否有干擾；另外要兼顧考慮（3）靈敏度（即有利于殘留溶劑的檢出）
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